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ISO/TS16949:2009認(rèn)證審核關(guān)注點(diǎn)
作者:艾索  日期:2010-07-06  [關(guān)閉]

  IATF16949:2016認(rèn)證要求申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)至少有12個(gè)月的質(zhì)量管理體系運(yùn)行歷史,監(jiān)控有關(guān)顧客認(rèn)為組織是否滿足了顧客要求感受的信息、持續(xù)評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)過程的業(yè)績(jī)與制造過程的業(yè)績(jī)以證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率。ISO/TS16949:2009要求建立質(zhì)量管理體系的運(yùn)行時(shí)間,各認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)要求有3個(gè)月或6個(gè)月兩種,但大部分要求6個(gè)月。企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證時(shí),必須準(zhǔn)備以下資料:


  1
、管理手冊(cè) Quality manual----(認(rèn)證前提交)
  2
、程序文件 Procedure----(認(rèn)證前提交)
  3
、內(nèi)審審核計(jì)劃 Internal audit plan
  4
、內(nèi)審審核報(bào)告 Internal audit report
  5
、管理評(píng)審計(jì)劃 Management review plan
  6
、內(nèi)審員培訓(xùn)證書復(fù)印件 Certificates of internal auditors
  7
、汽車類產(chǎn)品和顧客清單 List of automotive products and customers
  8
、顧客的特殊要求 Specific requirements of customers
  9
、顧客規(guī)范清單 List of customers’ technical specifications
  10
、過程分析表 Table of process analysis(過程流程圖)
  11
、過程方法分析圖 Analytical graph of process approach(烏龜圖或九欄表)
  12
、十二個(gè)月以上的生產(chǎn)記錄(12個(gè)月績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì))
  13
、如果企業(yè)有汽車產(chǎn)品,有非汽車產(chǎn)品,需要企業(yè)有獨(dú)立的汽車產(chǎn)品生產(chǎn)線或者車間
  14
、合同和申請(qǐng)書----(認(rèn)證前提交)
  15
、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證----(認(rèn)證前提交)

認(rèn)證審核關(guān)注點(diǎn):
1
ISO/TS16949:2009 注重質(zhì)量管理體系的完整性。申請(qǐng)認(rèn)證的主體是汽車零部件(或相關(guān)產(chǎn)品)的制造場(chǎng)所,支持性的職能(如設(shè)計(jì)中心、銷售服務(wù)、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)等)無論是與制造場(chǎng)所在一起還是遠(yuǎn)離制造場(chǎng)所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨(dú)立取得ISO/TS16949:2009認(rèn)證證書。


2
ISO/TS16949:2009對(duì)質(zhì)量管理體系要求的刪減,規(guī)定只允許出現(xiàn)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)部分(技術(shù)規(guī)范7.3),當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的責(zé)任由顧客承擔(dān)時(shí)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)刪減的合理性必須經(jīng)過審核員現(xiàn)場(chǎng)審核的驗(yàn)證,審核要求嚴(yán)于目前9000對(duì)條款的把握程度。如果企業(yè)外包產(chǎn)品設(shè)計(jì),則審核員審核時(shí)必須驗(yàn)證企業(yè)和設(shè)計(jì)分承包方都有適當(dāng)?shù)哪芰頋M足技術(shù)規(guī)范相關(guān)條款(7.3)的要求,包括企業(yè)與承包方的接口。


3
)認(rèn)證審核關(guān)注顧客滿意,關(guān)注與顧客有關(guān)的所有要求是否有效實(shí)施。IATF16949提出了顧客導(dǎo)向過程的概念。所謂顧客導(dǎo)向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對(duì)企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動(dòng)。IATF要求審核員在審核前必須識(shí)別企業(yè)的顧客導(dǎo)向過程(COP),并以顧客導(dǎo)向過程為基礎(chǔ)分析相關(guān)的的支持過程、管理過程、測(cè)量指標(biāo)、相關(guān)要求等。IATF列出了10個(gè)典型的顧客導(dǎo)向過程,它們是:1)市場(chǎng)分析;2)投標(biāo);3)訂單/需求;4)產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì);5)產(chǎn)品和過程驗(yàn)證確認(rèn);6)產(chǎn)品生產(chǎn);7)交付;8)支付;9)保用/服務(wù);10)售后過程/顧客反饋。


4
ISO/TS16949:2009更強(qiáng)調(diào)認(rèn)證審核過程是一個(gè)增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范的要求,同時(shí)要為企業(yè)識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。這些改進(jìn)機(jī)會(huì)將有利于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴(yán)謹(jǐn)與細(xì)致。


5)ISO/TS16949:2009關(guān)注五大工具的有效應(yīng)用。如APQP的應(yīng)用不在于建立的文件記錄數(shù)量多少,而更關(guān)注其有效性,像設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的完整性;失效模式及控制計(jì)劃是否動(dòng)態(tài)文件、是否在制造過程中得到正確及完整的應(yīng)用;SPCMSA數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性、準(zhǔn)確性、適宜性等。

 

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